Il dispositivo dispone di Dichiarazione di Conformità CE secondo la Direttiva 93/42/CEE e ss.mm.ii. ed è classificato come Dispositivo Medico classe I.
Inoltre è conforme all’articolo 14 e Allegato I della Direttiva 2014/30/UE, riferimento norma EN 61326-1:2013 (EN 61000-3-2; EN 61000-3-3; CISPR 11; EN 61000-4-3; EN 61000-4-2; EN 61000-4-4; EN 61000-4-5; EN 61000-4-6; EN 61000-4-11) e all’articolo 1 della Direttiva 2014/35/UE, riferimento norma EN 61010-2-040:2005 congiuntamente a EN 61010-1:2010
Il disinfettante dispone di Dichiarazione di Conformità CE secondo la Direttiva 93/42/CEE e ss.mm.ii. ed è classificato come Dispositivo Medico classe IIa (CE 0426, Organismo Notificato: Italcert).
La documentazione tecnica dei prodotti è redatta in base alle norme: UNI EN ISO 9001; UNI CEI EN ISO 13485; UNI CEI EN ISO 14971.

Il micronebulizzatore può essere azionato in presenza di altre apparecchiature elettriche o elettroniche: è infatti conforme all’articolo 14 e Allegato I della Direttiva 2014/30/UE, riferimento norma EN 61326-1:2013 (EN 61000-3-2; EN 61000-3-3; CISPR 11; EN 61000-4-3; EN 61000-4-2; EN 61000-4-4; EN 61000-4-5; EN 61000-4-6; EN 61000-4-11) per la compatibilità elettromagnetica e all’articolo 1 della Direttiva 2014/35/UE, riferimento norma EN 61010-2-040:2005 congiuntamente a EN 61010-1:2010 per la sicurezza elettrica.

Sia il micronebulizzatore che il disinfettante sono inoltre registrati presso la FDA (Food and Drug Administration) come Dispositivi Medici classe I.

Le continue verifiche ed i severi requisiti, test, controlli periodici a cui deve sottoporsi un dispositivo medico garantiscono un controllo qualitativo e una costante sicurezza in base alla Direttiva 93/42 CEE.